Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Отпуск по рецепту лекарственных средств в 2024 году». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.
Приказ № 403н: важные изменения
Изучаем свежие поправки в Правила отпуска – все новые нормы работы с рецептами по пунктам
25 октября вступил в силу Приказ Минздрава РФ от 07.07.2020 г. № 683н «О внесении изменений в Правила отпуска лекарственных препаратов …, утверждённые Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 40Зн». Он содержит более двадцати поправок и дополнений к Правилам отпуска, а также вносит в Приказ № 403н новую главу IV, посвящённую особенностям отпуска лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа. В этой статье мы рассмотрим все важные изменения, которые привносит новый документ в работу аптеки.
Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу
Основное «нововведение» заключается в том, что в новом приказе не встречается слова «пациент». Теперь используется термин «лицо, имеющее или представившее рецепт». В остальном же порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ списка II, не изменился. Особенности отпуска сильнодействующих препаратов всё такие же: ЛП отпускаются при наличии документа, удостоверяющего личность обладателя рецепта либо его законного представителя.
Для получения препарата также может быть предоставлена доверенность на получение наркотических ЛП. В разъяснениях говорится, что это должна быть доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, соответственно, ее не обязательно заверять нотариально.
В доверенности пациент должен написать: «я, такой‑то, доверяю получить такие‑то лекарства по такому‑то рецепту такому‑то лицу». И обязательно указать паспортные данные лица. Кроме этого, в доверенности обязательно должна быть указана дата ее составления.
В приказе №403н нигде не сказано, что такие доверенности должны каким-либо образом учитываться или копироваться при отпуске наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому на данный момент необходимости в этом нет.
Отпуская наркотические средства, по-прежнему надо выдавать сигнатуру при отпуске сильнодействующих препаратов списка II и списка III. Сигнатура должна быть с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом «сигнатура». Сигнатура в фармации — это ярлычок с копией рецепта, либо частью рецепта с указанием способа употребления лекарства.
В предыдущих правилах отпуска сильнодействующих и наркотических средств, была утвержденная форма бланка сигнатуры, однако в новом приказе ее нет. Есть только требования к тому, какие сведения должна содержать сигнатура. Бланки сигнатуры, утвержденные приказом № 785, соответствуют новым требованиям, поэтому их по-прежнему можно использовать.
Так что же все-таки изменилось в новых правилах приказа МЗ РФ №403н? Отменено прикрепление пациента к конкретной аптеке. Это значит, что каждая аптека теперь должна обслуживать рецепты на НС и ПВ списка II, выписанные любой амбулаторной медицинской организации в России.
Также новый приказ №403н отменил нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры. Напомним, ранее отпустить можно было не более 2 упаковок. Теперь же, например, «Корвалол» или калия перманганат можно отпускать без ограничений — столько, сколько просит покупатель.
Также уточнения коснулись выписки рецептов на бланке № 148. На нем, в частности, выписываются лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. Новый приказ Минздрава №403н конкретизирует, что это препараты, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А).
Новый приказ Минздрава №403 н допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки препарата, если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему его (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. Другими словами, при необходимости.
Отпуск ЛС при этом осуществляется в первичной упаковке, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
Новый приказ отменил ведение лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной упаковки. Кроме того, не надо обеспечивать аптечную упаковку с указанием наименования, заводской серии и так далее.
Стоит помнить, что нарушение первичной упаковки никаким образом не допускается.
Реакция Росздравнадзора
Росздравнадзор наконец проснулся и прокомментировал вопрос о продаже рецептурных лекарств с 1 сентября. Это его первый комментарий за несколько месяцев по данному вопросу.
Информация об изменениях отпуска лекарств при полном отсутствии комментариев и разъяснений со стороны государства вызвала глубокий резонанс как в обществе, так и в аптечном сообществе.
Росздравнадзор только вечером 11 августа, распространил пояснения по поводу предстоящих изменений в продаже препаратов. Информация о том, что с 1 сентября лекарства, на которых есть отметка «по рецептам», в аптеках будут продавать строго по рецептам, появилась в федеральных СМИ в начале августа (а постановление принято 24 марта). В частности публикация «МК» «С 1 сентября в аптеках лекарства будут продавать строжайше по рецептам: все ужесточится», вышла 3 августа. В СМИ ссылаются на Постановление Правительства 468 от 24.03.2023 (его текст — в открытом доступе, оно дополняет пост.1556 от 14.12.2018), и текст настолько обобщен, что опасения граждан оказались действительно оправданы.
Чиновники здравоохранения также не опровергали информацию, одновременно делая не особо удачные попытки успокоить население. «Я думаю, что коллапса не будет. Да, у нас есть дефицит кадров. Но у нас в каждой поликлинике есть кабинеты, где идет выписка рецептов. Врач может оформить назначение, а фельдшеры в кабинете выписки рецептов можно это сделать», — например, заявляли в Саратовской области. В Ленинградской области комментариев не было никаких.
После первых публикаций федеральных СМИ прошло больше недели, и вот только вчера во второй половине дня Росздравнадзор распространил следующее заявление:
«В связи с вступлением в силу с 1 сентября ряда изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, уточняющих в том числе порядок вывода из оборота (продажи) рецептурных лекарственных препаратов, Росздравнадзор сообщает:
Согласно уточненной норме при отпуске лекарственных препаратов по рецепту аптеке необходимо предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта (номер, серия и дата). Для реализации данных изменений в соответствии с пунктом 32 указанного положения подготовлен проект инструкции по представлению сведений в систему мониторинга (Паспорта процессов), которым предусмотрено, что сведения о рецептах передаются только в отношении рецептов, имеющих номер, серию и дату (к таким относятся рецепты на препараты строго учета и льготные лекарства)», — говорится в сообщении.
Система маркировки «Честный знак» только после заявления Росздравнадзора опубликовала релиз, в котором указано, что изменения в продаже рецептурных препаратов коснутся не всего рынка, а отдельных категорий:
Препараты предметно-количественного учёта. Они делятся на 3 категории и включают в себя, например, психотропные и наркотические вещества, сильнодействующие ядовитые лекарства (среди них некоторые препараты тестостерона, некоторые капсулы для похудения), а также комбинированные препараты, среди них, к примеру, «Пенталгин», «Колдрекс найт», «Коделак», «Солпадеин», «Ринусек», «Седальгин-нео» и другие).
Рецептурные лекарственные препараты, отпускаемые дистанционным способом, то есть заказанные через сайты аптек, маркетплейсы.
Льготные препараты.
Для этих категорий аптеки будут передавать реквизиты рецептов в государственную систему маркировки «Честный знак».
️ Для остальных рецептурных препаратов, уверяет «Честный знак», ничего не изменится.
В релизе также написано: «За последние несколько недель в СМИ и социальных сетях появились неверные трактовки нововведений».
То есть и Росздравнадзор, и местные Минздравы несколько недель наблюдали «неверные трактовки», не дав никаких разъяснений. Или подход к отпуску лекарств решили изменить из-за массового возмущения граждан в социальных сетях?
Аптеки тоже заранее перестраховываются и часто отказывают в продаже без рецепта привычных препаратов типа «кетанов» или «амоксиклав».
Что поменяется платных медицинских услугах
С начала осени вступает в силу еще одно постановление правительства (№736 от 11 мая 2023 года). Оно меняет некоторые условия оказания пациентам платной медицинской помощи. В СМИ сразу появилась информация о том, что за неотложную медицинскую помощь придется платить, если пациенту ничего не угрожало.
В чем суть поправок: медучреждения в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) вправе оказывать пациентам платные услуги, если человек самостоятельно обратился за помощью, за исключением экстренной медпомощи. До поправок в исключениях была еще и неотложная помощь, теперь ее исключили. Экстренная помощь оказывается тем, у кого существует явная угроза жизни пациента, а неотложная – если явной угрозы нет, но опасность для здоровья все равно есть.
Однако государственные гарантии оказания медицинской помощи прописываются не постановлением, а федеральным законом. Поэтому для россиян ничего не поменяется – все виды помощи в системе ОМС и лекарства в стационарах остаются бесплатными.
Изменения касаются только иностранных граждан. Раньше постановление запрещало оказывать платные услуги по экстренной и неотложной помощи для всех, а теперь «неотложка» для иностранных мигрантов может стать платной, если окажется, что жизни пациента ничего не угрожает. Впрочем, право брать за это плату с иностранцев существует еще с 2013 года. Поэтому новое постановление просто уточняет и детализирует нормативную базу.
В целом же условия оказания платных услуг пациентам не меняются. Кроме прочего, брать деньги можно, если пациенту нужно определенное лекарство за пределами списка жизненно важных, если ему нужны какие-то изделия не из списка госгарантий, и если он не желает указывать свои персональные данные.
Комментарии экспертов о доступности лекарств из списка
Медицинские эксперты приветствуют решение о расширении списка лекарств, доступных по рецепту с 2024 года. Они отмечают, что это позволит пациентам получать более эффективное и современное лечение для широкого спектра заболеваний.
Однако, некоторые эксперты высказывают опасения относительно доступности таких лекарств для всех пациентов. Они указывают на возможные препятствия, связанные с высокой стоимостью некоторых препаратов, которые могут оказаться неподъемными для большинства населения.
Кроме того, эксперты отмечают, что расширение списка лекарств может привести к увеличению спроса на них, что может вызвать дефицит препаратов и привести к проблемам в обеспечении населения необходимыми лекарствами.
Для того, чтобы гарантировать доступность лекарств из списка, эксперты рекомендуют разработать механизмы контроля и регулирования цен на данные препараты. Также, они подчеркивают важность организации информационной кампании среди населения о новых лекарствах и правилах их получения по рецепту.
Без рецепта — нет таблетки? Правда ли, что с 1 сентября радикально изменятся правила продажи лекарств
С первого сентября 2023 года в России вступает в силу новый порядок отпуска лекарств в аптеках. По постановлению правительства, аптеки обязаны будут вносить информацию о рецептах в систему мониторинга движения препаратов, указывая номера, коды и даты выписки. Теперь пациенты смогут получать рецептурные лекарства только при предъявлении рецепта, оформленного на бланке и подписанного врачом. Есть опасения, что новые правила могут привести к наплыву пациентов в аптеки и увеличить время обслуживания, однако в минздраве и Росздравнадзоре уверяют, что это необходимая мера для предотвращения злоупотреблений и повышения безопасности. Более строгий рецептурный отпуск лекарств в интересах пациентов, так как самостоятельное применение рецептурных средств может быть опасным. Нарушение правил отпуска лекарств без рецепта было распространено, поэтому новый порядок призван решить эту проблему. Однако текущее постановление затрагивает только рецептурные лекарства строгого учета, льготные лекарства и препараты, приобретаемые онлайн. Поводов для коллапса в аптеках нет, но регуляторы планируют в дальнейшем расширить учет обычных рецептов
Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории — свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.
Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.
Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.
Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.
Как теперь? Где мне покупать лекарства?
Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.
Безрецептурные препараты можно купить в аптеке, аптечном пункте, киоске или у ИП с лицензией. А рецептурные препараты аптечные киоски не продают — придется искать полноценную аптеку.
Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.
Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.
Повышение доступности лекарств для населения
Согласно новым правилам, будут доступны рецептурные лекарства, которые ранее продавались только по рецептам. Таким образом, граждане смогут получить необходимые лекарства без посещения врача и выписки рецептов.
Список лекарств, доступных без рецепта, будет ограничен, и включать будет только те препараты, которые считаются безопасными и не представляют особой опасности при самостоятельном применении. Для контроля качества и безопасности лекарств будет установлены специальные требования и процедуры регистрации.
| Название лекарства | Форма выпуска | Производитель | Цена |
|---|---|---|---|
| Аспирин | Таблетки | Компания A | 100 рублей |
| Парацетамол | Таблетки | Компания B | 70 рублей |
| Ибупрофен | Таблетки | Компания C | 80 рублей |
Таким образом, с 2024 года гражданам будет доступен ряд рецептурных лекарств без необходимости получения рецептов от врача. Это позволит существенно упростить процесс получения лекарств и повысить их доступность для населения.
Список препаратов, требующих рецепта
В соответствии с новыми правилами, начиная с 2024 года, доступность некоторых лекарственных препаратов будет ограничена и они будут требовать рецепта от врача для приобретения и использования. Это необходимо для контроля и предотвращения возможных злоупотреблений и нежелательных последствий для пациентов.
Список этих препаратов включает:
- Антибиотики: препараты, используемые для борьбы с бактериальными инфекциями. Использование без рецепта может привести к развитию антибиотикорезистентности и другим негативным эффектам.
- Наркотические анальгетики: мощные обезболивающие препараты, используемые для снятия сильной боли. Их неправильное использование может привести к зависимости и другим серьезным проблемам со здоровьем.
- Препараты для лечения психических расстройств: включая антидепрессанты, снотворные и противоэпилептические препараты. Эти средства предназначены для контроля психических симптомов и требуют наблюдения врача для безопасного использования.
- Химиотерапевтические препараты: используются для лечения рака и требуют специальной экспертизы и наблюдения врачей, чтобы избежать нежелательных побочных эффектов.
Важно помнить, что эти ограничения вводятся в интересах общества и безопасности пациентов. Пациенты всегда могут получить рецепт от своего врача, чтобы получить необходимые лекарства и обеспечить безопасное лечение.
Опасности и риски самостоятельного приема лекарств без рецепта:
Самостоятельное принятие лекарств без рецепта влечет за собой ряд опасностей и рисков для здоровья пациента.
- Получение неправильной дозировки. Без консультации врача или фармацевта, пациент может неправильно определить необходимую дозу лекарства, что может привести к нежелательным побочным эффектам или недостаточной эффективности лекарства.
- Помещение самолечением вместо необходимого обращения к специалисту. Многие заболевания требуют комплексного подхода и профессионального вмешательства: неправильный выбор лекарства может только усугубить проблему.
- Маскировка симптомов заболевания. Некоторые лекарства могут снять или уменьшить симптомы заболевания, что может ввести пациента в заблуждение и заставить отложить обращение к врачу, в результате чего заболевание может усугубиться.
- Взаимодействие лекарств. При самостоятельном приеме лекарств пациент может не учесть взаимодействие с другими принимаемыми ими препаратами, что может вызвать серьезные проблемы со здоровьем.
- Неразрешенное самолечение детей и беременных женщин. Возможные негативные воздействия лекарств на развивающийся организм детей и плода делают самостоятельное прием лекарств недопустимым для этих групп пациентов.
Все эти риски и опасности подчеркивают необходимость пользоваться рецептурными лекарствами только по рекомендации врача или фармацевта, которые способны принять во внимание все индивидуальные особенности пациента и предоставить наиболее безопасное лечение.